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第十九章 质量管理
    第一节 质量管理控制流程

    一、制定严格质量准则及检验标准

    第一条 目的。

    为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常,迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。

    第二条 质量标准及检验规范的范围包括:

    (一)原料、物料质量标准及检验规范。

    (二)在制品质量标准及检验规范。

    (三)成品质量标准及检验规范的设订。

    第三条 质量标准及检验规范的设订。

    (一)各项质量标准

    总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营销部、研发部及有关人员依据“操作规范”,并参考国家标准、行业水准、国外水准、客户需求、本身制造能力、原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式三份,呈总经理批准后质量管理部一份,技术开发部一份,并交有关单位凭此执行。

    (二)质量检验规范

    总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将检查项目、料号(规格)、质量标准、检验频率(取样规定)、检验方法及使用仪器设备、允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

    二、严格对仪器管理控制

    第四条 仪器校正、维护计划。

    (一)周期设订

    仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

    (二)年度校正计划及维护计划

    仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。

    第五条 校正计划的实施。

    (一)仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于“仪器校正卡”内,一式二份存于使用部门。

    (二)仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正,并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。

    第六条 仪器使用与保养。

    1、仪器使用人进行各项检验时,应依“检验规范”内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。

    2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。

    3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性以及日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

    4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由质量管理部不定期抽检。

    5、仪器保养。

    (1)仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。

    (2)仪器外协修造:仪器保养人员基于设备、技术能力不足时,保养人员应填立“外部请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。

    三、原料质量检验控制

    第七条 原料、物料质量检验。

    1、原料、物料进入厂区时,库管单位应依据《资材管理办法》的规定办理收料,对需用仪器检验的原物料,开立“材料验收单(基板)”、“材料验收单(钻头)”及“
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