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制药界的龙象之争
:10,印度为1:5.2,而我国一般为1:3。

    印度拥有大约200家国家级制药公司,2.3万家地区级制药公司,并具有雄厚的药品研究开发基础。除了政府设立研究机构,如浦那的“国家药品实验室”、默哈里的“国家药物教育和研究所”外,还有大批私人性质的研究实验室。某些制药企业自己拥有高质量的内部实验设备,在研制新的药物分子上颇有建树。目前印度即将进入产品的专利保护期,许多的公司正在加大RD的投入。

    印度制药企业仿制也并非单纯的仿制,而是仿中有创。如Lupin Laboratories公司开发出不侵犯已有专利技术生产日本武田的头孢噻肟。Ranbaxy公司更有堪为楷模,它将其开发的环丙沙星(ciprofloxacin)一日1次缓解制剂授权给德国拜耳公司经营,后者已于2000年12月向美国FDA提交了新药临床研究申请(IND),研究开发后拜耳将向Ranbaxy支付首期特许经营费;Ranbaxy公司治疗良性前列腺增生(BPh)的一个药物已在印度进入了Ⅱ期临床研究,该公司计划在英国开展,以便于在英国注册。

    印度制药从事非专利药物是要为最终进行新药的开发研究打下坚实的基础。印度制药联合会(IPA)秘书长Dilip·G·Shah指出:印度制药企业的目标是成为世界非专利药的领头企业,占有至少10%的市场份额,并利用非专利药的经验在将来开创出自己的品牌药。

    5.把培养人才放在竞争战略的首要位置

    印度制药企业的薪酬制度有利于其吸引高水平的技术人才和经营管理人才。印度药厂技术人员的工资相当高,一些药物的主要研究人员工资待遇一般年薪在3万美元以上,有的外加第一年销售利润25%的提成。Sun Pical公司从外企招来1位曾任亚洲总裁的管理人才,年薪开到400万元。这些舍得花血本的策略,使印度的制药企业形成了很强的科研力量和管理水平,拥有了冲击世界医药市场的实力。

    6.印度的医药产业政策有利于企业的发展

    在过去10年里,印度政府大力扶持包括抗生素在内原料药生产,曾经制定了若干促进制药工业发展的政策。印度的政策对仿制药非常宽松,能够通过FDA审批在美国上市的药品,在印度上市不需要再做临床研究,只要印度的企业能够做出和在美国上市场信息后的9个月内就能上市。而我国还要做长达数年的实验,耗费了企业大量的金钱,同时浪费了宝贵的时间。并且,我国有关部门的要求比美国FDA还繁琐。比如美国FDA并没有要求原料的出处,只要能达到质量要求就可以上市。而中国的药监局则是世界上唯一一个还要求有药厂原料进口许可证的政府机关。

    海正的选择

    海正董事长白骅这样讲道:“目前海正受到的最大的挑战就是来自于欧美药厂和印度药厂的激烈竞争。海正按照现在的套路发展,解决目前的吃饭问题还是可以的,但是从长远来看,不进行自主研发,不搞创新药,是不行的。”

    相信每一个关心海正药业发展的人都可以看到:在非专利药方面,海正,在国际上最大的竞争对手就是印度医药企业,在国内的竞争主要源于中小药厂的低价销售。而最终,海正药业还是要向专利药方向发展。

    然而,事实上,就现实发展而言,不仅是海正,中国的所有制药企业都必将走上非专利药成长路径,而在未来,则一定要搞专利药,进行自主研发。只有这样,中国的制药工业才能真正的做大做强。

    但是,海正的白骅董事长也向我们展示了中国制药企业走在这条道路上的艰难。一般而言,非专利药的常规开发过程有以下三个方面构成:

    (1)原料药:要
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